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医院空气过滤器自动卷绕式过滤器百级手术室过滤器负压称量室AAF空气过滤器液槽送风口
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洁净室测试系列--洁净室规范

洁净室规范

美国联邦标准209E1992年) 单位: 尘埃数量个/ft3

洁净度级别

  

0.1 μm

0.2 μm

0.3 μm

0.5 μm九州体育手机入口

5.0 μm九州体育手机入口

1九州体育手机入口

35

7.5九州体育手机入口

3九州体育手机入口

1九州体育手机入口

NA

10九州体育手机入口

350

75

30

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100九州体育手机入口

NA

750九州体育手机入口

300

100

NA九州体育手机入口

1000

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NA

1000

7

10000九州体育手机入口

NA

NA

NA

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70.3

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NA

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洁净室及洁净区空气洁净等级〔ISO14644-1]

ISO分级序数(N)

大于或等于表中粒径的*大浓度限值(颗/m3空气)

0.1 μm九州体育手机入口

0.2 μm

0.3 μm

0.5 μm

1 μm九州体育手机入口

5 μm九州体育手机入口

ISOClass1九州体育手机入口

10九州体育手机入口

2

 

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ISOClass2

100

24

10九州体育手机入口

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ISOClass3九州体育手机入口

1000

237九州体育手机入口

102

35

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ISOClass4九州体育手机入口

10000九州体育手机入口

2370

1020

352

83九州体育手机入口

 

ISOClass5

100000

23700

10200

3520

832九州体育手机入口

29

ISOClass6

1000000

237000

102000九州体育手机入口

35200九州体育手机入口

8320

293

ISOClass7

 

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352000九州体育手机入口

83200九州体育手机入口

2930九州体育手机入口

ISOClass8

 

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3520000

832000

29300

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35200000

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293000


中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准     

国家药品监督管理局199981日发布实施

洁净度级别

尘埃*允许数/平方米九州体育手机入口

微生物*大允许数

≥0.5 μm

≥5 μm

浮游菌个/立方米

沉降菌个/.30min

100九州体育手机入口

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000九州体育手机入口

20,000

500

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300000

10,500,000

61,800

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